fa بررسی اثرات شکل خوراکی انسولین تهیه شده از پلیمرهای SPH وSPHC بر روی سطوح سرمی قند و انسولین و پپتید C در داوطلبین سالم عمومى General پژوهشي Research <p align="right" dir="rtl"><font face="tahoma,arial,helvetica,sans-serif">روش‌های موجود برای تجویز انسولین، اساساً غیر فیزیولوژیک بوده و برای رسیدن به سطوح یوگلیسمیک نیاز به ایجاد سطوح بالای انسولین در گردش خون عمومی هستیم و عوارض ناشی از این افزایش سطوح انسولین خون بر اهمیت تولید روش جدیدی جهت حمل انسولین به روش فیزیولوژیک که آن را به طور مستقیم به دستگاه گردش خون پورت برساند تأکید دارد. بدین منظور در این مطالعه سامانه جدید دارو رسانی برپایه پلیمرهای SPHC و (superporouse hydrogel and SPH composite) SPHبرای بهبود جذب گوارشی انسولین و به منظور بررسی اثربخشی و ایمنی شکل دارویی در داوطلبین سالم مورد مطالعه قرار گرفت. <br><b>روش‌ها: </b>این مطالعه بصورت یک کارآزمایی بالینی مداخله گر در داوطلبین سالم انجام گرفت بدین صورت که کپسول های تهیه شده از انسولین سوار بر پلیمر های SPHC و SPHبه صورت خوراکی به 15 داوطلب سالم غیر دیابتی به منظور بررسی اثربخشی و ایمنی شکل دارویی تجویز شد و سطوح سرمی انسولین, پپتید C و گلوکز در فواصل معین قبل و بعد از مداخله تا 4 ساعت اندازه گیری گردید. <br><b>یافته‌ها :</b> در مطالعه حاضر میزانAUC انسولین در گروه پلیمر - انسولین از گروه دارونما بالاتر بود (05/0P<). در گروه پلیمر - انسولین، سطوح گلوکز سرم در بین دقایق 120-60 به حداقل خود رسید و سطوح پپتید C در گروه پلیمر- انسولین نیز در مدتی که انسولین خارجی به حداکثر مقدار خود در خون رسیده بود، سرکوب شد. هیچ گونه عارضه دارویی در طی زمان کارآزمایی و تا 8 هفته پس از آن مشاهده نگردید.<br><b>نتیجه‌گیری : </b>پلیمر های SPHC و SPH سبب افزایش جذب انسولین خوراکی و کاهش سطوح پپتید C گردیدند. این مطالعه با بررسی اثر بخشی این فرمولاسیون در بیماران دیابتی دنبال خواهد شد.</font></p> <b>Background:</b> All contemporary methods of insulin administration are non-physiological. The euglycemia that is achieved in at the expense of the adverse effects of systemic hyper-insulinemia, emphasize the importance of devising methods to deliver insulin physiologically and directly into the portal circulation. The aim of the present study was to evaluate the oral absorption of insulin from gastrointestinal tract, using novel oral drug delivery system delivery based on superporouse hydrogel (SPH) and SPH composite (SPHC) in combination with insulin. <br><b>Methods: </b>This study has been done based on interventional clinical trial in healthy volunteers. Capsules containing insulin and SPH &SPHC in various combination were administered orally, to 15 non-diabetics subjects in order to assess this biological effects and safety. Serum glucose, insulin and C - peptide levels were determined, at predetermined timed intervals up to 4 h. <br><b>Results: </b>An increase in serum insulin level was demonstrated in all subjects that used polymer plus insulin. The nadir of serum glucose level appeared after 60 - 120 min following the ingestion of polymer plus insulin. Serum C - peptide levels were suppressed while exogenous insulin was absorbed at the same time. No adverse effects were detected during the trial and several weeks following the trial using SPH based drug delivery system. <b><br>Conclusions: </b>Insulin in combination with novel delivery agents, SPH & SPHC, given orally was partially absorbed through the GI tract in a biologically active form. This was demonstrated by serum glucose lowering effect of the delivery system as well as a suppression of plasma C-peptide which also represented a decrease in endogenous insulin secretion. SPH، SPHC، انسولین خوراکی، پپتید-C C -peptide, oral insulin, SPH, SPHC 89 98 http://ijdld.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-25-369&slc_lang=fa&sid=1 Fariba Mohseni فریبا محسنی No Mansoureh Hesam منصوره حسام No Farid A. Dorkoosh فرید عابدین درکوش No Mahmood Mahmoudy محمود محمودی No Mohammad Hasan Bastan Hagh محمد حسن باستان حق No Bagher Larijani باقر لاریجانی No Morteza Rafiee Tehrani مرتضی رفیعی تهرانی Yes